Вся правда о лекарствах: мировой заговор фармкомпаний
Вся правда о лекарствах: мировой заговор фармкомпаний | |
---|---|
Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients | |
обложка американского издания | |
Жанр | научно-популярный |
Автор |
Бен Голдакр |
Язык оригинала | английский |
Дата написания | 2012 |
Дата первой публикации | 2012—2013 |
Издательство | HarperCollins |
Предыдущее | Обман в науке[вд] |
«Вся правда о лекарствах: мировой заговор фармкомпаний» (Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients — буквально «Ложь фармкомпаний: как фармацевтические компании вводят в заблуждение врачей и наносят вред пациентам») — книга
Бен Голдакр в своей книге Bad Pharma пишет о том, что производство лекарственных препаратов сегодня претерпевает негативные изменения, так как принципы, на которых оно базируется, постоянно нарушаются фармацевтическими компаниями. Промышленность финансирует абсолютное большинство
Ранее, в 2008 году Бен Голдакр издал другую книгу — Bad Science («Обман в науке»), в которой среди прочего упоминались подобные проблемы в медицине.
Содержание книги
Введение
Бен Голдакр пишет, что целью данной книги является доказательство следующих утверждений.
Основная проблема заключается в том, что лекарства тестируются теми, кто производит их. Эти исследования имеют плохой дизайн, проводятся на небольшом количестве испытуемых, которые не являются типичными для
Учреждения, призванные регулировать и контролировать фармацевтическую промышленность, имеют доступ к большинству результатов исследований с момента создания препаратов, но даже в этом случае полученные результаты не доходят до врачей и потребителей, равно как и до органов власти. Дело в том, что эти данные преподносятся потом в искажённом виде. После получения медицинского образования врачи узнают о лекарствах множеством способов: при общении с коллегами, от торговых представителей фармацевтических компаний, из специализированных журналов. Но очевидно, что и врачи, и журналы сотрудничают с производителями и просто продвигают интересы последних[7]. Это же касается и некоторых ассоциаций пациентов. И, наконец, научные статьи, которые всеми воспринимаются как объективные и независимые источники, часто разрабатываются и пишутся людьми, работающими непосредственно на фармацевтические компании, что, естественно, скрывается. Иногда целые научные журналы напрямую принадлежат какой-либо фармацевтической компании.
Кроме того, известно, что для многих очень серьёзных и распространённых недугов до сих пор не найдено наилучшее лекарство только потому, что данная область не входит ни в чьи финансовые интересы. Это насущные проблемы, и хотя многие утверждают, что они разрешены, но в основном это не так. Попытка устранения этих проблем фармацевтическими компаниями потерпела неудачу, всё те же проблемы сохраняются и даже усугубляются именно потому, что нас притворно уверяют в их отсутствии[8].
Глава «Скрываемые данные»
В главе «Скрываемые данные» Голдакр пишет, что в публикациях клинических испытаний, проводимых фармацевтическими компаниями, отражаются, как правило, результаты удачных исследований. Например, в 2007 году учёные проанализировали все опубликованные исследования
По утверждению Голдакра, эти прекрасные результаты были достигнуты следующим образом. Иногда спонсируемые промышленностью исследования имели плохой дизайн (например, сравнение нового препарата с существующим препаратом в неэффективной дозе). Иногда пациенты отбирались в исследование таким образом, чтобы сделать положительный результат более вероятным. Кроме того, данные анализируются по ходу исследования, и если исследование предположительно ведёт к негативным данным о препарате, то его прекращают преждевременно и результаты не публикуются. Если же исследование приводит к положительным данным, оно тоже может быть прекращено досрочно, чтобы долгосрочные побочные эффекты не были замечены. Голдакр отмечает, что это системная ошибка всех современных исследований: отрицательные результаты остаются неопубликованными, что представляет собой «болезнь» всей медицины и научных кругов[10].
Глава «Откуда берутся новые лекарства?»
Во второй главе описан процесс исследования новых препаратов, начинающийся с доклинических испытаний на животных; за доклиническими испытаниями следуют три фазы клинических исследований на людях. Участников первой фазы называют волонтёрами — обычно это здоровые добровольцы, однако в США им платят от 200 до 400 долларов в день, а так как испытания могут продолжаться несколько недель и люди порой принимают участие в нескольких экспериментах в год, то возможность заработать становится главной причиной участия в исследованиях[11]. Добровольцами, как правило, становятся представители беднейших слоёв общества, при этом исследования отдаются на аутсорсинг контрактным исследовательским организациям (КИО), а это всё чаще означает, что испытания проводятся в странах, где вознаграждение представляет для населения очень существенную сумму. Так, скорость роста числа исследований в Индии составляет 20 % в год, в Аргентине — 27 %, в Китае — 47 %, в то время как в Великобритании количество исследований сокращается на 10 % в год, а в США на 6 %[12].
В связи с этим возникают вопросы достоверности данных, полученных в
Известны также случаи сокрытия информации о доступных способах лечения в ходе клинических испытаний. В испытаниях 1996 года, проводившихся компанией
Глава «Плохие инстанции»
В третьей главе описывается понятие «подконтрольных инстанций» и говорится о том, как инстанции или регуляторы — такие, как Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (MHRA) в Великобритании или Администрация по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в Соединённых Штатах Америки, — становятся представителями интересов фармацевтических компаний, а не интересов общества. Голдакр пишет, что это происходит по ряду причин, в том числе из-за перехода сотрудников фармкомпаний на работу в инстанции и обратно. Также описывает хорошие отношения между инстанциями, контролирующими рынок лекарств, и сотрудниками компаний, возникающие просто потому, что у них есть общие знания и общие интересы. В этой главе также обсуждается тема суррогатных результатов и процедура ускоренного одобрения, а также описывается, насколько трудно убрать неэффективные препараты с рынка, после того как они уже были одобрены инстанциями[15].
См. также
- Конфликт интересов и клинические исследования в психиатрии
- Систематическая ошибка (медицина)
- Анатомия эпидемии
- Гётше, Петер
Примечания
- ↑ Dillner, Luisa. «Bad Pharma by Ben Goldacre — review» Архивная копия от 8 апреля 2013 на Wayback Machine, The Guardian, 17 October 2012.
- ↑ Ali, Mohsin. «A Two-Headed Coin: Review of’Bad Pharma’by Ben Goldacre Архивная копия от 6 марта 2016 на Wayback Machine» University of Toronto Medical Journal 90.4 (2013).
- ↑ Rang, Humphrey. «Bad Pharma: how drug companies mislead doctors and harm patients by Ben Goldacre Архивная копия от 2 марта 2016 на Wayback Machine» // British Journal of Clinical Pharmacology 75.5 (2013): 1377—1379.
- ↑ Marshall, Andrew. «Bad doctor.» Архивная копия от 17 января 2016 на Wayback Machine // Nature biotechnology (OPINION AND COMMENT, BOOK REVIEW) 31.5 (2013): 388—390. doi:10.1038/nbt.2591
- ↑ Bad Pharma, pp. x-xi, 287ff.
- «Pick your pill out of a hat» Архивная копия от 25 апреля 2018 на Wayback Machine, The Economist, 29 September 2012.
- ↑ Bad Pharma, p. xii, 357ff.
- ↑ Marilyn Elias, Conflicts of interest bedevil psychiatric drug research USA TODAY 6/3/2009
- ↑ Bad Pharma, p. xi.
- ↑ Bad Pharma, p. 2.
- ↑ Bad Pharma, pp. 4-7.
- ↑ Bad Pharma, pp. 104—110.
- ↑ 1 2 Bad Pharma. — С. 113—114.
- ↑ Bad Pharma. — С. 115.
- ↑ Bad Pharma. — С. 117.
- ↑ Bad Pharma, p. 123ff.
Ссылки
- Раздел о книге на официальном сайте автора (англ.)
- "Конспект «Вся правда о лекарствах»: как обманывают фармацевтические компании". Афиша. 2015-07-28. Архивировано 29 июля 2015. Дата обращения: 29 июля 2015.
- Вся правда о лекарствах, Google и бестселлерах Галина Юзефович — про книги, которые все объясняют / Meduza, 4 ИЮЛЯ 2015
- «Pick your pill out of a hat», economist.com, 29 September 2012. (англ.)
- Вся правда о лекарствах. Мировой заговор фармкомпаний / Google Books (рус.)
- Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients / Google Books (англ.)